在全球新冠病毒感染延宕的背景下,傳統中藥的防治價值持續引發關注。近日,上海中醫藥大學創新中藥研究院林國強院士團隊張建革研究員、高頂頂副研究員為通訊作者、趙鈺博士為第一作者在國際學術期刊Journal of Ethnopharmacology(IF=5.4)發表了關于上海和黃藥業有限公司獨家產品正氣片的研究論文——Mechanistic insights into the dual anti-COVID-19 and anti-inflammatory actions of Zhengqi tablets,揭示了正氣片抗新冠病毒和抗炎雙重作用的機制。正氣片的研究成果首發SCI期刊論文,標志著這一源于傳統經典古方的現代中藥制劑對重大傳染病的防治作用得到進一步闡釋。
正氣片是以宋代《太平惠民和劑局方》中的“藿香正氣散”為基礎,經現代研究進行改良以增強其療效和安全性,形成了由廣藿香油、紫蘇葉油、木香、蒼術、甘草、茯苓、陳皮、制半夏、姜厚樸、生姜等十味藥組成、方便服用的復方中藥。
2022年COVID-19疫情防控期間,上海中醫藥大學附屬曙光醫院高月求教授團隊在方艙醫院開展了一項基于860例患者的前瞻性真實世界對照研究,評估了正氣片在輕癥和無癥狀COVID-19患者中的臨床療效和安全性(注冊號:ChiCTR2200058693)。通過正氣片干預,顯著加速了病毒清除過程,縮短了核酸轉陰時間,且試驗中無患者進展為重癥。該試驗充分驗證了正氣片的臨床價值。但其抗病毒和抗炎的雙重功效缺乏系統解析,如何從分子層面揭示其科學內涵,成為傳統中藥現代化的關鍵問題。
上海中醫藥大學創新中藥研究院林國強院士團隊通過計算機輔助虛擬篩選結合生物學驗證的前沿方法,對正氣片(ZQP)中690種成分進行系統分析,發現其抗新冠病毒功效的核心活性成分來自處方中厚樸(HP)和甘草(GC)的脂溶性成分。LC-MS/MS分析進一步證實厚樸中的厚樸酚、和厚樸酚,以及甘草中的山奈酚、甘草苷、槲皮素、異甘草素,能有效抑制新冠病毒復制所需的3CL蛋白酶。同時,這些成分在炎癥細胞模型中,通過調節MAPK信號通路,抑制促炎細胞因子釋放,緩解炎癥反應,實現“抗病毒+抗炎”雙重功效。
Dual anti-COVID-19 and anti-Inflammatory actions of Zhengqi Tablets (ZQP)
該研究揭示了正氣片“抗病毒+抗炎”的雙重機制,凸顯了傳統中藥通過與現代科技深度融合解決臨床問題的巨大潛力。從千年古方到科學驗證,正氣片不僅是臨床上治療胃腸型感冒的常用中成藥,同時也為新冠防治提供科學依據,此外還成為中藥復方制劑以中藥現代化推進中藥國際化的范例。2023年4月19日,正氣片(加拿大商品名Henergy)獲得加拿大衛生部天然藥品上市許可證,成為上海和黃藥業繼膽寧片(加拿大商品名Biliflow)之后的第二個中藥國際化品種。
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