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智通財經APP獲悉，CDE官網顯示，9月8日，阿斯利康(AZN.US)的PD-L1單抗度伐利尤單抗(Imfinzi)在國內申報上市一項新適應癥，已獲受理。這是Imfinzi 在國內申報的第4項適應癥，目前具體適應癥暫未披露。
Insight 數據庫顯示，Imfinzi 目前在國內已經獲批 2項肺癌適應癥(詳見下圖)，今年 3 月又基于 TOPAZ-1 研究申報了膽道癌適應癥。在全球范圍內，其獲批癌種還包括肝細胞癌。
Imfinzi 中國內地已獲批適應癥
截圖來自：Insight 數據庫
據悉，Imfinzi全球銷售額在2023上半年實現了高達57%的大幅增長，這正是有賴于 CTLA-4 單抗替西木單抗(Imjudo)的協同和眾多重磅適應癥的陸續登陸。中國向來是阿斯利康業務的重要組成部分，隨著兩項新適應癥的陸續申報和商業化，Imfinzi也將在國內釋放更多潛力，與全球同步為患者提供新興治療方案的同時，也助力中國區域業績穩健增長。
